為確保公眾用藥安全，對(duì)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的藥品行業(yè)進(jìn)行更加有效的監(jiān)管，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定，將加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，完善藥品識(shí)別制度，建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，分類分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管，以加強(qiáng)藥品從生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、分銷、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。
2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》品種為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國(guó)范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對(duì)上述重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)納入實(shí)時(shí)監(jiān)控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也就是藥品的身份證。
對(duì)于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。
為切實(shí)貫徹和落實(shí)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，全國(guó)范圍內(nèi)的各類藥廠都紛紛積極推行電子監(jiān)管碼管理體系。這一舉措對(duì)藥品生產(chǎn)廠商來說是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)，整個(gè)生產(chǎn)流程和操作規(guī)范都需要做出相應(yīng)調(diào)整。選擇可靠、經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備廠商成為藥廠的必要考量。
大限將至，許多藥廠都已著手進(jìn)行流程改造和信息系統(tǒng)的升級(jí)，以保證如期履行國(guó)家規(guī)定。針對(duì)客戶的這一需求，維深科技成功創(chuàng)建并實(shí)施了一整套賦碼系統(tǒng)。
賦碼系統(tǒng)對(duì)外與特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)接口，進(jìn)行原始監(jiān)管碼的導(dǎo)入，并將關(guān)聯(lián)好的監(jiān)管碼上傳至特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；對(duì)內(nèi)與掃描系統(tǒng)、顯示屏幕、條碼打印系統(tǒng)、貼標(biāo)系統(tǒng)等通過接口進(jìn)行聯(lián)系，通過現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)收集傳送到賦碼系統(tǒng)后臺(tái)，經(jīng)過后臺(tái)邏輯處理，將信息反饋給現(xiàn)場(chǎng)，指導(dǎo)作業(yè)人員如何進(jìn)行下一步作業(yè)，如果是自動(dòng)生產(chǎn)線，可以通過數(shù)據(jù)接口指導(dǎo)自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行自動(dòng)生產(chǎn)處理。
相比傳統(tǒng)的一類一碼的條碼監(jiān)管系統(tǒng)，電子監(jiān)管碼制度給廠商提出了更高的要求-即必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。因此，藥品生產(chǎn)廠商就需要對(duì)現(xiàn)有流水線做出改造。
通常每條生產(chǎn)線根據(jù)自動(dòng)化程度不同，需要配備2-3臺(tái)打印機(jī)。打印機(jī)將條碼標(biāo)簽打印出來后，由流水線工作人員或自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)貼到最小包裝上。而后進(jìn)行中盒和大箱的包裝及賦碼。愛創(chuàng)的包裝賦碼功能是通過賦碼子系統(tǒng)，對(duì)生產(chǎn)包裝過程的產(chǎn)品小盒、中盒、大箱，進(jìn)行唯一身份碼的賦碼，并將多級(jí)包裝的身份碼進(jìn)行父子關(guān)系的關(guān)聯(lián)。同時(shí)，系統(tǒng)記錄每盒產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號(hào)等相關(guān)信息。隨后，廠商將數(shù)據(jù)定期上報(bào)給藥監(jiān)局的監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)以及出入庫(kù)的透明化管理。
藥品生產(chǎn)廠的產(chǎn)量很大，因此對(duì)標(biāo)簽打印機(jī)的要求十分嚴(yán)苛。首先，應(yīng)具備高速打印及優(yōu)質(zhì)的打印質(zhì)量。這一要素直接影響著整條流水線的生產(chǎn)效率，只有高品質(zhì)的工業(yè)級(jí)打印機(jī)才能確保萬無一失；其次是打印機(jī)壽命及可維護(hù)性。打印機(jī)的壽命關(guān)系著企業(yè)的直接投資成本回報(bào)率，使用壽命越長(zhǎng)則投資回報(bào)率越高。而可維護(hù)性也是提高生產(chǎn)效率的一個(gè)條件，如果維護(hù)簡(jiǎn)便，操作人員進(jìn)行簡(jiǎn)單操作即可解決，或很少出現(xiàn)需要維護(hù)的情況，這對(duì)生產(chǎn)效率起著至關(guān)重要的作用。第三，支持多種連接方式，保護(hù)客戶既有投資，提供更多的選擇。
易騰邁的EasyCoder PM4i型打印機(jī)是一臺(tái)工業(yè)級(jí)打印機(jī)，能夠?qū)崿F(xiàn)7X24小時(shí)連續(xù)打印，支持200dpi或300dpi的打印頭互換，且每分鐘的標(biāo)簽打印速度超過76個(gè)。PM4i型打印機(jī)可以同時(shí)使用六個(gè)連接端口。它的端口類型包括串口、并口、USB接口和內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)EasyLan以太網(wǎng)，還可支持脫機(jī)打印。易騰邁的EasyCoder PX系列打印機(jī)是另外一款工業(yè)級(jí)產(chǎn)品，可以支持更高精度的標(biāo)簽打印。
