華北制藥集團有限責任公司是我國最大的制藥企業(yè)，位于河北省省會石家莊市。公司已經連續(xù)多年躋身全國500家最大工業(yè)企業(yè)和最佳經濟效益工業(yè)企業(yè)行列，不但是醫(yī)藥行業(yè)第一個獲"國家質量管理獎"的企業(yè)，還是第一家由國家新藥研究開發(fā)中心認定的企業(yè)技術中心，國家首批55家試點企業(yè)集團之一，也是國家經貿委首批6家技術創(chuàng)新試點企業(yè)中僅有的一家醫(yī)藥企業(yè)。
為響應政府規(guī)劃號召，促進石家莊新城發(fā)展，華藥集團啟動了大型廠房搬遷工程。本次新型頭孢無菌原料藥車間生產自動化控制系統(tǒng)項目就是其中之一。在本次項目中，華藥集團選擇了ABB的Freelance控制系統(tǒng)。
在這個項目中，ABB工業(yè)產品業(yè)務部提供的解決方案包括：
• 1套工程師站
• 18套操作員站
• 采用1:1冗余的AC 800F控制器，通過Profibus現(xiàn)場總線連接了S800遠程I/O
• 總共處理3300個現(xiàn)場I/O信號
這個項目，DCS系統(tǒng)需要完成監(jiān)控、操作、組態(tài)及維護等工作?，F(xiàn)場環(huán)境要求系統(tǒng)不能出現(xiàn)死機、停車等嚴重質量問題，同時還要符合GMP、FDA等制藥行業(yè)相關認證規(guī)范。
在軟件方面，我們?yōu)轫椖颗鋫淞巳形南到y(tǒng)，包括上位機顯示及編譯環(huán)境，并設置了統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫，方便用戶收集/提取信息。在設計組態(tài)整個系統(tǒng)時，我們?yōu)轫椖课磥淼臄U展，做出了良好的兼容性準備，并配置了開放式的通訊接口，通過Profibus、Modbus或FF現(xiàn)場總線協(xié)議進行通訊。
這個系統(tǒng)分為五個部分：A、B、C三條生產線、電氣系統(tǒng)及數(shù)字采集系統(tǒng)。每個系統(tǒng)對應一對冗余控制器。所有工程師站和操作員站分別放在對應的控制操作室內，其中操作員站4號到11號作為隔爆型操作屏，放在車間二、三層現(xiàn)場，其顯示器、鍵盤、鼠標等都采取了相應的防塵、防菌措施。另外，三條生產線中，B生產線對應的一對冗余控制器配置了一對獨立了DP通訊模件，使其與PA現(xiàn)場儀表進行連接。
本次華北制藥股份有限公司的新型頭孢無菌原料藥車間生產自動化控制系統(tǒng)項目，是目前國內規(guī)模最大的無菌原料藥車間生產項目。不但在規(guī)模上具有挑戰(zhàn)性，在對于環(huán)境、生產步驟、原料配比、工程驗收等方面的要求，也十分嚴格。
本項目涉及的新型頭孢無菌原料藥生產車間，將應用最新的科學技術，生產世界上最新研究出來的頭孢原料藥。這些原料藥將提供給美國等國家的制藥廠，進行再加工，制成正式頭孢藥品，因此這次工程最后的驗收工作將按照FDA認證標準進行檢驗。
FDA認證是美國藥品管理局的標準認證，需要從投標設計開始，對每一個步驟進行嚴格的檢驗，嚴格按照FDA標準進行。在本次項目進行過程中，需要記錄精確到每個小時的工程內容，由美國藥品管理局進行檢查。工作量大，并且容錯率要求為0。特別是在現(xiàn)場的幾套操作員站，他們的硬件必須按照FDA標準進行無菌無塵防護措施。
由于FDA認證非常嚴格，以及美國藥品管理局對中國藥品生產質量的疑慮，使得中國的制藥廠對FDA接觸的非常少。ABB公司通過完美的解決方案，使本次項目在FDA認證的檢驗過程中節(jié)省了大量時間，并且完全符合FDA認證在自動化控制系統(tǒng)方便提出的嚴苛要求，幫助華北制藥廠在這一領域邁出了堅實的一步。
另外，由于本次項目的生產量大，原料配方多，我們還為用戶提供了Batch批量及配方處理系統(tǒng)。這套系統(tǒng)將制藥原料進行批量處理，并按照配方要求，進行完全自動化的生產轉換，通過ABB自身系統(tǒng)的技術、合理的設計、多元化的解決方案，使車間生產力得到最大的提升。
